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浏览量:65一、总则
为规范公司半导体芯片生产用洁净车间的清洁作业全流程管控,保障洁净区环境符合 ISO 14644 系列标准、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》及半导体行业生产规范要求,有效防控微颗粒物、静电、金属离子、分子污染对芯片生产的影响,杜绝交叉污染,保障产品良率与生产合规性,特制定本制度。
本制度适用于公司所有洁净区域包括百级(ISO 5 级)、万级(ISO 7 级)、十万级(ISO 8 级)生产洁净车间,涵盖洁净区所有建筑结构、生产设备、辅助设施、工位器具、清洁工具的清洁作业、管理及验证全流程,所有进入洁净区的人员、相关部门均须严格遵守本制度。
层级管控原则:严格遵循高级别洁净区→低级别洁净区→非洁净区的作业顺序,严禁反向操作。
规范作业原则:清洁作业必须执行先上后下、先里后外、先干燥除尘后湿式清洁、先洁净面后非洁净面的固定顺序,杜绝二次扬尘与污染。
防静电优先原则:全流程落实防静电管控,所有清洁工具、耗材、操作均需符合半导体生产 ESD 防护规范,严禁使用易产生静电、易析出金属离子的物料。
交叉污染零容忍原则:不同洁净级别、不同生产功能区的清洁工具、耗材必须专区专用、颜色区分,严禁跨区混用。
可追溯可验证原则:所有清洁作业必须有记录、有检查、有验证,清洁效果可量化、可核查,符合合规审计要求。
负责本制度在生产现场的落地执行,组织车间人员按规范完成日常清洁、换产清场、班后清洁作业。
负责清洁作业人员的日常管理与现场监督,确保操作人员严格按 SOP 执行清洁操作。
负责洁净区生产物料、废弃物的清理转运,为清洁作业提供合规的现场条件。
配合质量部完成清洁效果验证、环境监测及不合格项的整改落实。
负责本制度的编制、修订、宣贯与合规性审核,确保内容符合国标、行业规范及公司质量管理体系要求。
负责洁净区清洁效果的日常巡检、专项检查与验收,组织开展悬浮粒子、沉降菌、表面微生物、防静电性能等指标的监测与验证。
负责清洁剂、消毒剂、清洁工具耗材的选型审核、质量确认与有效期管控。
负责清洁相关偏差、异常事件的调查、评估与闭环管理,监督不合格项的整改。
负责清洁相关记录的归档管理与合规追溯。
负责洁净区生产设备、风淋室、传递窗、FFU 风机过滤单元、高效过滤器、洁净管道、防静电设施等设备设施的日常维护、校准与检漏,确保设备处于合规状态。
负责制定精密生产设备的专项清洁 SOP,提供设备清洁的技术指导,避免清洁操作造成设备精度损伤。
负责清洁专用设备(如洁净吸尘器、CIP 清洁系统)的维护、保养与性能验证。
配合完成洁净区环境超标、设备污染等异常事件的处置与污染源排查。
负责本车间清洁作业的统筹安排与现场管控,确保清洁作业在规定时间、按规定标准完成。
负责监督本车间人员洁净行为规范,杜绝违规操作造成的污染风险。
负责清洁作业前的现场清场确认、清洁后的初检验收,及时上报清洁异常与不合格项。
配合完成本车间清洁相关的培训与考核工作。
必须经培训考核合格后持证上岗,严格按照本制度及对应清洁 SOP 完成清洁作业,对清洁操作的合规性与清洁质量直接负责。
负责清洁工具、耗材的领用、清洁、消毒与规范存放,严禁使用不合格、超期、跨区的清洁物料。
如实、完整填写清洁作业相关记录,不得涂改、伪造记录。
发现清洁异常、污染源、设备设施损坏等情况,立即停止作业并上报车间管理人员与 QA。
严格遵守洁净区人员行为规范,全程落实防静电防护要求。
百级洁净区:清洁作业必须在非生产时段(停产前、停产后、节假日停产期)开展,严禁在芯片生产过程中进行湿式清洁作业;生产间隙仅可进行不产尘的干式无菌擦拭,且必须做好生产区域的全封闭隔离。
万级 / 十万级洁净区:日常清洁优先安排在班后、换产间隙非生产时段;生产过程中确需应急清洁的,必须经车间主任与 QA 双审批,采取局部隔离、无尘作业方式,严禁影响正常生产的洁净环境。
清洁作业完成后,洁净区需静置自净:百级区自净时间不少于 30 分钟,万级区不少于 20 分钟,十万级区不少于 15 分钟,经检测合格后方可开展生产活动。
消毒剂熏蒸、全面消杀作业必须在全厂停产时段开展,提前做好人员疏散与安全防护,消杀完成后经充分通风、环境检测合格后方可准入。
所有清洁作业人员必须严格执行洁净区更衣流程,按对应洁净级别穿戴合规的洁净服、洁净口罩、洁净手套、护目镜、防静电鞋,佩戴防静电手环并检测合格后方可进入洁净区。
清洁作业全程严禁裸手接触任何洁净表面、生产设备、芯片相关物料,手套破损、污染时必须立即更换。
作业人员动作需轻缓,严禁快速走动、跑跳、大声喧哗、不必要的肢体动作,严禁在清洁区域脱卸洁净服、饮食、吸烟等违规行为。
清洁作业人员不得携带任何非清洁必需的个人物品进入洁净区,严禁携带易产尘、易污染、易燃易爆物品进入洁净区。
百级洁净区清洁作业人员必须经专项培训考核合格,仅限固定人员操作,严禁临时人员、非授权人员进入作业。
所有清洁作业必须严格遵循固定顺序,严禁颠倒、遗漏,杜绝二次污染:
空间顺序:吊顶→上部墙面→门窗→设备上部→设备下部→下部墙面→地面,先上后下、先里后外,从洁净区核心作业区向内走廊、缓冲间、气闸室、非洁净区逐步推进。
洁净度顺序:百级区→万级区→十万级区→非洁净辅助区,先高级别后低级别,不同级别区域清洁必须更换对应专用清洁工具,严禁工具跨区流动。
作业顺序:先干式无尘除尘→后湿式清洁→最后消毒,优先使用洁净吸尘器去除浮尘,再进行湿式擦拭,避免干式擦拭造成扬尘污染。
接触面顺序:直接接触芯片 / 晶圆的洁净面→间接接触的设备表面→非接触的外围表面,先洁净面后污染面,严禁用擦拭过非洁净面的抹布再次接触洁净面。
不同洁净级别、不同生产功能区(晶圆刻蚀区、离子注入区、封装测试区等)的清洁工具必须实行颜色标识、专区专用、专锁存放,严禁跨区、跨级别混用。
清洁过程中,每清洁一个独立区域 / 一台设备,必须更换新的洁净抹布;百级区清洁必须做到一个清洁点位更换一次一次性无菌抹布,严禁重复使用。
换产清洁时,必须将上一批次的所有物料、晶圆、工器具全部转出洁净区,对设备、环境进行全面清洁消毒,经 QA 验收合格后方可进行下一批次生产,杜绝不同产品、不同工艺间的交叉污染。
清洁产生的废弃物必须使用专用洁净垃圾袋密封封装,按洁净区→缓冲间→非洁净区的顺序一次性转出,严禁在洁净区内堆积、开封废弃物,严禁逆向转运。
清洁人员从低级别洁净区进入高级别洁净区前,必须重新更衣、更换全套清洁工具,严禁人员、工具从低级别区直接进入高级别区。
清洁作业开展前,必须完成现场清场:将生产物料、半成品、成品、废弃物料全部按规范转运出清洁区域,无关设备、工器具全部归位或封存,确保清洁区域无遮挡、无清洁死角。
清场时必须对生产区域的物料、废弃物进行数量核对、登记,确保无物料遗留造成污染风险。
清场完成后,由车间管理人员进行初检确认,符合清洁作业条件后方可启动清洁工作。
清洁消毒完成后,必须进行二次清场,确保清洁工具、耗材、废弃物全部按规范转出洁净区,无遗留物品,洁净区环境符合生产要求。

吊顶与龙骨:采用干式无尘擦拭,配合洁净吸尘器除尘;百级区每周清洁 1 次,万级区每 2 周清洁 1 次,十万级区每月清洁 1 次;严禁大力敲击、踩踏吊顶,避免损坏 FFU 与高效过滤器;清洁时不得遮挡回风口、送风口。
墙面与彩钢板:采用超细纤维抹布沾取中性清洁剂沿水平方向单向擦拭,严禁来回往复擦拭;清洁顺序从上到下,从墙角到门窗;日常清洁仅擦拭 1.8m 以下区域,深度清洁覆盖全墙面;严禁使用硬质工具刮擦墙面,避免破坏防静电涂层与彩钢板密封结构。
地面:优先使用洁净吸尘器全面除尘后,再用洁净地拖沿单向直线拖拭,严禁来回拖拭、螺旋拖拭;地面清洁必须从房间最内侧向门口推进,确保清洁人员不踩踏已清洁地面;有环氧防静电涂层的地面,严禁使用酸性、碱性清洁剂,避免破坏防静电性能;地面有污渍、化学品残留时,立即使用专用清洁剂局部处理,严禁污渍扩散。
门窗与观察窗:清洁时先擦拭窗框、合页、密封条,再擦拭玻璃观察窗;玻璃清洁使用电子级无残留玻璃清洁剂,单向擦拭,避免产生划痕与水痕;每日检查密封条完整性,发现破损、老化立即上报设备部更换;严禁用力撞击、开关门窗,避免破坏洁净区密封性能;传递窗、缓冲间双门必须执行 “一开一闭” 原则,清洁时严禁双门同时开启。
生产设备(晶圆加工、检测设备):严格按照设备部制定的专项清洁 SOP 执行,分为日常表面清洁与停机深度清洁;日常清洁仅对设备外表面、操作面板进行无菌擦拭,严禁擅自打开设备防护罩、接触内部精密部件;停机深度清洁需在设备工程师全程指导下进行,使用专用无残留清洁剂,重点清洁晶圆接触部位、卡盘、导轨、腔体,清洁后进行残留验证与防静电检测;百级区精密设备清洁必须使用一次性无菌抹布,严禁重复使用,避免金属离子、颗粒残留影响芯片良率。
工位器具(晶圆盒、载具、不锈钢货架、洁净工作台):所有工位器具必须在专用清洁区清洁消毒后,经传递窗传入洁净区,严禁在洁净生产区进行大量器具清洗;洁净工作台每日班后全面清洁消毒,先擦拭台面内壁,再擦拭外表面,严禁遮挡工作台高效送风口;晶圆载具、料盒使用后立即转出洁净区,经超声波清洗、灭菌、烘干后,方可再次传入使用;货架清洁从上到下,先层板后支架,严禁使用易掉屑的物料铺垫货架。
风淋室 / 货淋室:每日班后清洁内壁、喷嘴、地板、门体,使用中性清洁剂擦拭,严禁堵塞、拆卸喷嘴;每周深度清洁内部高效过滤器、初效过滤器,发现堵塞、破损立即更换;清洁时严禁双门同时开启,严禁破坏互锁装置;人员、货物进入前,必须确认风淋室清洁合格,无粉尘、污渍残留。
传递窗:每次使用后立即对内壁、台面进行清洁消毒;每日班后全面清洁,重点清洁密封条、互锁装置、紫外灯灯罩;清洁时严禁双门同时开启,严禁破坏互锁结构;紫外灯灯罩清洁必须在断电状态下进行,使用无菌干抹布擦拭,避免水渍残留。
高效过滤器 / FFU 单元:日常清洁仅擦拭外框、面板,严禁触碰滤料;初效过滤器每月清洁 1 次,每 3 个月更换 1 次;中效过滤器每 3 个月清洁 1 次,每 6 个月更换 1 次;高效过滤器每年进行一次检漏测试,发现泄漏、阻力超标、破损立即更换;高效过滤器更换后,必须进行洁净度验证,合格后方可投入使用。
管道与消防设施:洁净管道外壁每周擦拭清洁,重点清洁管道接口、阀门处,避免积尘;消防栓、灭火器、烟感探测器每月清洁 1 次,使用干抹布擦拭,严禁使用湿式清洁,避免影响消防设施性能;清洁时严禁遮挡、挪动消防设施,确保应急状态下可正常使用。
所有清洁工具必须符合半导体洁净车间使用要求,严禁使用不符合规范的工具,核心选型标准如下:
核心性能要求:不掉屑、不产尘、防静电、无硅酮、无重金属离子析出、耐化学品腐蚀,不与清洁剂、消毒剂发生化学反应。
抹布选型:百级区必须使用一次性无菌超细纤维洁净抹布;万级 / 十万级区可使用可重复灭菌的超细纤维洁净抹布,严禁使用普通棉布、化纤抹布、钢丝球、百洁布等易产尘、易刮擦的工具。
清洁设备选型:必须使用洁净区专用防爆型工业吸尘器,配备 HEPA 高效过滤器,过滤精度≥0.3μm,严禁使用普通家用 / 工业吸尘器;地拖必须使用不掉屑的洁净拖把头,可拆洗灭菌,按洁净级别分区使用。
辅助工具选型:清洁用刮板、水桶必须使用防静电 PP/PTFE 材质,无毛刺、无死角,严禁使用木质、铁质易生锈、易产尘的容器与工具。
分类标识管理:不同洁净级别、不同功能区的清洁工具实行颜色标识管理,百级区为红色、万级区为蓝色、十万级区为黄色,工具上必须标注使用区域与级别,严禁跨区、跨级别混用。
专区专用要求:清洁工具仅限在标注的对应区域内使用,严禁将低级别洁净区的工具带入高级别洁净区;清洁人员进入不同级别区域时,必须更换全套对应级别的清洁工具。
分区存放规范:
洁净区使用后的清洁工具,必须立即转出洁净区,在专用清洁消毒间进行处理,严禁在洁净区内清洗、存放清洁工具;
消毒灭菌后的洁净工具,必须密封存放于专用洁净储物柜中,按级别、区域分类摆放,与未清洁的工具严格隔离;
百级区专用一次性工具,必须在无菌包装内密封存放,使用前方可拆封,拆封后未使用的必须按废弃物处理,严禁二次存放。
可重复使用的清洁工具,使用后必须立即进行清洗:先用超纯水冲洗去除残留,再用中性清洁剂清洗,之后用超纯水漂洗干净,再进行消毒灭菌处理。
灭菌方式优先采用湿热灭菌(121℃,30min),灭菌后的工具必须在无菌环境下烘干,密封存放,灭菌有效期为 72 小时,超期必须重新灭菌。
清洁工具出现以下情况时,必须立即报废处理:
清洁剂选型:优先选用电子级中性清洁剂,无重金属离子、无氟、无硅酮、无残留,符合半导体生产环保要求;严禁使用强酸、强碱、含磨料的清洁剂,避免破坏防静电涂层、设备表面与洁净区建筑结构;针对化学品残留、油污等特殊污渍,选用专用电子级清洁剂,经 QA 审核确认后方可使用。
消毒剂选型:选用符合洁净区使用要求、杀菌谱广、无残留、无腐蚀性、对人员低毒的消毒剂,常用类型为电子级过氧化氢、异丙醇、季铵盐类消毒剂;严禁使用含氯消毒剂(特殊污染消杀除外,需经 QA 专项审批),避免对不锈钢设备、晶圆造成腐蚀与金属离子污染。
清洁剂、消毒剂必须在专用配制间内配制,配制人员必须穿戴防护用品,严格按 SOP 规定的浓度配比执行,使用电子级超纯水进行配制,严禁使用自来水、纯化水配制。
配制好的清洁剂、消毒剂必须使用专用带盖容器存放,粘贴清晰标签,标注名称、浓度、配制日期、配制人、有效期、适用区域;百级区使用的消毒剂,必须经 0.2μm 滤膜过滤除菌后,方可传入使用。
严格按适用范围使用,不同区域、不同清洁对象选用对应的清洁剂 / 消毒剂,严禁超范围使用;百级区无菌清洁必须使用无菌级消毒剂,严禁使用普通工业级消毒剂。
清洁消毒作业时,必须先清洁后消毒,确保清洁表面无污渍、粉尘后,再进行消毒擦拭,消毒表面必须保持湿润接触时间≥30s,确保杀菌效果。
实行消毒剂轮换制度:两种及以上不同作用机理的消毒剂每月轮换使用,严禁长期单一使用同一种消毒剂,避免微生物产生耐药性;轮换方案由 QA 制定并监督执行。
清洁剂、消毒剂必须专区存放,阴凉干燥、通风避光,远离火源、热源、食品与生产物料,易燃易爆类消毒剂(如异丙醇)必须按危化品管理规定,存放于防爆柜中,双人双锁管理。
原液必须密封存放,严禁敞口放置,严格遵守厂家规定的储存条件与保质期,严禁使用超期、变质、浑浊的清洁剂 / 消毒剂。
洁净区内仅限存放当班使用量的清洁剂、消毒剂,严禁大量存放,当班未使用完的必须转出洁净区,严禁在洁净区内过夜存放。
所有清洁后的表面必须达到:无可见粉尘、污渍、水渍、霉斑、残留物,无清洁剂 / 消毒剂残留痕迹,无清洁死角,洁净服、手套擦拭后无污渍、无掉屑。
所有检测指标必须符合 GB 50073-2013、ISO 14644 标准及对应洁净级别要求,核心指标限值如下:

直接接触晶圆、芯片的设备表面,清洁后必须进行清洁剂 / 消毒剂残留、金属离子残留检测,残留量必须低于半导体生产工艺规定的限值,无有机物、颗粒物残留。
日常目视检查:清洁作业人员清洁完成后进行自检,车间管理人员进行每班初检,QA 每日进行现场巡检,重点检查目视清洁效果、操作合规性、记录完整性。
环境指标监测:
出现以下任意一种情况,均判定为清洁不合格:
自检 / 检查发现清洁效果不达标,未造成环境超标、产品污染的,立即由原清洁人员按规范重新清洁,完成后再次验收,直至合格。
清洁不达标造成洁净区环境指标超标的,立即执行本制度 6.3.2 不合格项处置流程,同时排查清洁工具、耗材、操作流程的问题,更换合格的工具耗材,对操作人员进行重新培训考核。
连续 3 次清洁仍不达标的,立即停产排查,由 QA、生产部、设备部联合开展根源分析,制定专项清洁方案,验证合格后方可恢复生产。
发现设备表面污染、腔体污染、晶圆接触部位污染的,立即停机,切断设备电源,对设备进行隔离,设置警示标识,严禁擅自开机操作,上报设备部与 QA。
由设备工程师评估污染等级与影响范围,制定专项清洁消毒方案,严禁使用不符合设备要求的清洁剂,避免造成设备损伤。
严格按方案完成设备清洁后,进行清洁效果验证、残留检测、设备精度校准,全部合格后方可重启设备;对已生产的产品、在制品进行隔离评估,由 QA 判定是否可继续使用。
记录污染事件全过程,分析污染原因,制定预防措施,避免同类事件再次发生。
监测发现洁净区悬浮粒子、微生物等指标超标的,立即封锁超标区域,停止区域内所有生产活动,严禁人员、物料进出,上报质量部与生产负责人。
由 QA 牵头,联合生产、设备部开展污染源排查,重点排查高效过滤器泄漏、净化系统故障、人员违规操作、物料污染、清洁不到位等问题,消除污染源。
污染源消除后,对超标区域进行全面深度清洁消毒,按规定时间静置自净后,连续 3 次全项环境检测均合格,方可解除封锁,恢复生产。
对环境超标事件进行偏差管理,形成闭环报告,纳入合规审计档案,针对系统性问题优化清洁制度与管控流程。
发生化学品泄漏、粉尘大量扩散、人员违规带入污染物、污水倒灌等突发污染事件时,现场人员立即停止所有作业,第一时间上报车间负责人、QA 与 EHS 部门,同时采取初步防控措施,避免污染扩散。
发生化学品泄漏的,严格按危化品应急处置方案执行,做好人员防护,疏散周边人员,切断泄漏源,严禁擅自用水冲洗,避免造成更大范围污染;易燃易爆化学品泄漏的,立即切断区域电源,严禁产生明火、静电火花。
应急处置完成后,对污染区域进行全面清洁消毒,由 EHS、QA 联合评估安全风险与污染情况,经连续环境检测、安全检测全部合格后,方可恢复区域使用。
对突发污染事件进行专项调查,明确事件原因与责任,制定纠正与预防措施,组织全员专项培训,杜绝同类事件发生。
新入职清洁作业人员、转岗至洁净区的人员,上岗前必须完成专项培训,培训内容包括:本制度、洁净区清洁 SOP、洁净区人员行为规范、防静电管控要求、半导体污染防控知识、应急处置流程、国标与行业合规要求。
培训必须包含理论培训与实操培训,实操培训需在资深人员带教下完成,确保操作人员熟练掌握清洁操作规范、工具使用方法、应急处置技能。
在岗人员每年至少开展 2 次复训,针对制度修订、SOP 更新、法规标准变化、典型异常事件,及时开展专项培训。
百级洁净区清洁作业人员,必须额外开展无菌操作、精密设备清洁防护专项培训,考核合格后方可上岗。
所有洁净区清洁作业人员,必须经理论 + 实操考核合格,取得《洁净区作业资格证》后方可上岗,无证人员严禁开展洁净区清洁作业。
资格证有效期为 1 年,到期前必须完成复训与重新考核,考核不合格的暂停上岗,限期补考,补考仍不合格的,调离洁净区作业岗位。
发生严重违规操作、造成清洁不合格、污染事件的人员,立即取消上岗资质,重新培训考核合格后方可恢复上岗。
车间管理人员每日对清洁作业人员的操作合规性、清洁质量进行日常考核,考核结果纳入日常绩效。
QA 每周对清洁作业情况进行专项考核,每月汇总考核结果,对连续考核优秀的人员给予奖励,对考核不合格的人员进行约谈、培训、绩效处罚。
每年开展一次洁净清洁技能专项考核,考核结果作为岗位调整、评优评先的重要依据。
违反本制度规定,造成洁净区污染、产品质量事故、合规审计问题的,按公司安全生产、质量管理相关制度追究责任,情节严重的,按公司规定严肃处理。
所有清洁作业必须填写《洁净车间清洁作业记录》,记录内容包括:清洁日期、时间、清洁区域、洁净级别、清洁内容、清洁方式、使用工具与耗材、清洁人员、自检结果、验收人员与验收结果,确保记录真实、完整、清晰、可追溯。
清洁效果验证、环境监测、高效过滤器检漏、消毒剂配制、人员培训考核等相关记录,必须同步填写、归档,不得遗漏、涂改、伪造。
记录填写错误需更正的,必须采用划线更正法,在错误内容上划单横线,在旁边填写正确内容,签署更正人姓名与日期,严禁涂改、刮擦、撕毁记录。
所有清洁相关纸质记录,由车间每日整理后提交 QA 归档,电子记录同步上传至公司质量管理系统,记录留存期限不少于 3 年,涉及产品质量相关的记录,按产品生命周期留存,确保可追溯。
归档记录仅限授权人员查阅,严禁擅自复制、泄露、销毁,合规审计、监管检查需调取记录的,按公司档案管理规定执行。
本制度由公司质量部负责解释、修订,制度修订需经生产部、设备部、质量部联合会审,报公司总经理批准后发布实施。
本制度未尽事宜,严格按照 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》、ISO 14644 系列标准、半导体行业相关规范及公司质量管理体系相关规定执行。
公司所有部门、人员均须严格遵守本制度规定,违反本制度造成安全事故、产品质量事故、合规风险的,公司将按相关管理制度追究对应人员的责任。
附表 1 洁净车间分区域清洁频次与标准对照表

附表 2 常用清洁剂 / 消毒剂适用范围与使用规范表

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